兴齐眼药:关于SQ-22031滴眼液获得临床试验批准通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,沈阳兴齐眼药股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监督管 理局 签 发 的关 于SQ-22031滴眼液的《药物 临 床试 验 批 准通 知 书》 。 现将相 关情况公告如下: 证券代码:300573 证券简称:兴齐眼药 公告编号:2024-033 一、药品的基本情况 沈阳兴齐眼药股份有限公司 药品名称:SQ-22031滴眼液 关于SQ-22031滴眼液获得临床试验批准通知书的公告 适应症(1):干眼症 通知书编号:2024LP01683、2024LP01684、2024LP01685、2024LP01686 二、药品研发及其他情况 SQ-22031滴眼液为我公司研发的1类治疗用生物制品。临床拟用于(1)干眼症; (2)神经营养性角膜炎。其中适应症(2)神经营养性角膜炎,于2023年被列入我国第 1 二批罕见病目录。根据生物制品注册分类中对1类治疗用生物制品的有关要求,公司 已经完成 SQ-22031滴眼液药学及非临床药理毒理学等多方面的研究,研究结果表 明SQ-22031滴眼液具有良好的安全性及临床开 ...