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赛托生物:关于子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告
300583Sito Bio(300583)2024-05-30 09:05

证券代码:300583 证券简称:赛托生物 编号:2024-023 山东赛托生物科技股份有限公司 关于子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告 申请事项:境内生产化学原料药上市申请 生产企业:山东斯瑞药业有限公司 生产地址:山东省菏泽市定陶区东外环路南段 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准生产本品。质量标准、标签及生产工艺照所附执 行。 与制剂关联审评审批结果:A 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 山东赛托生物科技股份有限公司(以下简称"公司")控股子公司山东斯瑞 药业有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的丙酸氟替卡松《化学原料药上 市申请批准通知书》,现将相关情况公告如下: 一、原料药登记信息 化学原料药名称:丙酸氟替卡松/Fluticasone Propionate 登记号:Y20200000871 包装规格:0.5kg/桶,1.0kg/桶,2.0kg/桶 四、报备文件 《化学原料药上市申请批准通知书》 特此公告。 二、原料药的相关情况 丙酸氟替卡松原料药可以用于生产丙酸氟替 ...