赛托生物:关于子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告

证券代码：300583 证券简称：赛托生物 编号：2024-033 山东赛托生物科技股份有限公司 关于子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 山东赛托生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司山东斯瑞 药业有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的布地奈德《化学原料药上市申 请批准通知书》，现将相关情况公告如下： 一、原料药登记信息 化学原料药名称：布地奈德/Budesonide 登记号：Y20220000980 包装规格：500g/桶，1kg/桶，2kg/桶，5kg/桶 申请事项：境内生产化学原料药上市申请 生产企业：山东斯瑞药业有限公司 生产地址：山东省菏泽市定陶区东外环路南段 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。 正丁醛在本品最后一步合成中使用，对产品质量影响较大。请申请人对起始物料 正丁醛进行进一步研究，加强杂质确证与控制，以保证产品质量。 单独审评审批结果：A 二、原料药的相关情况 布地奈德 ...