赛托生物:关于子公司通过药品GMP符合性检查的公告
山东赛托生物科技股份有限公司 关于子公司通过药品GMP符合性检查的公告 证券代码:300583 证券简称:赛托生物 编号:2024-034 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 检查地址:山东省菏泽市定陶区东外环路南段 检查时间:2024 年 7 月 12 日-7 月 14 日 检查范围:原料药(丙酸氟替卡松)(登记号:Y20200000871)车间和生产线:05 车间综合生产线 检查结论:经药品 GMP 符合性检查,符合《药品生产质量管理规范》(2010 年版)的要求。 二、涉及原料药的情况 | 生产线名称 | 产品 | 类型 | | --- | --- | --- | | 05 车间综合生产线 | 丙酸氟替卡松 | 原料药 | 丙酸氟替卡松原料药可以用于生产丙酸氟替卡松相关剂型药品,丙酸氟替卡 松乳膏剂可用于缓解对糖皮质激素有应答的皮肤病的炎症和瘙痒症状,吸入剂可 用于缓解哮喘相关症状,鼻喷剂可用于预防和治疗季节性过敏性鼻炎和常年性过 敏性鼻炎。 三、对公司的影响及风险提示 山东赛托生物科技股份有限公司(以下简称"公司")控股子公司山东斯瑞 药业 ...