普利制药:关于拉考沙胺注射液获得美国食品药品监督管理局（FDA）上市许可的公告

| 证券代码：300630 | 证券简称：普利制药 | 公告编号：2024-018 | | --- | --- | --- | | 债券代码：123099 | 债券简称：普利转债 | | 海南普利制药股份有限公司 关于拉考沙胺注射液获得美国食品药品监督管理局（FDA） 上市许可的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南普利制药股份有限公司（以下简称"普利制药"或"公司"）于近日收 到美国食品药品监督管理局(以下简称"FDA")签发的拉考沙胺注射液的上市许 可，现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 药品名称：拉考沙胺注射液 拉考沙胺是一系列功能性氨基酸中的一种，在不同的临床前模型和临床研究 中显示出具有抗癫痫作用。在体外电生理研究表明，拉考沙胺选择性增加电压门 控钠通道的慢失活，导致对过度兴奋的神经元细胞膜的稳定作用。 拉考沙胺最早由 UCB 制药研发，2008 年 8 月 UCB 开发的原研药拉考沙胺 注射液 Vimpat 首先在欧盟批准上市，2008 年 10 月获准在美国上市，2019 年 1 月获准在日本上市。于 2019 年 12 ...