普利制药:关于苯磺顺阿曲库铵注射液获得美国食品药品监督管理局（FDA）上市许可的公告

| 证券代码：300630 | 证券简称：普利制药 公告编号：2024-021 | | --- | --- | | 债券代码：123099 | 债券简称：普利转债 | 海南普利制药股份有限公司 关于苯磺顺阿曲库铵注射液获得美国食品药品监督管理局 （FDA）上市许可的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南普利制药股份有限公司（以下简称"普利制药"或"公司"）于近日收 到美国食品药品监督管理局(以下简称"FDA")签发的苯磺顺阿曲库铵注射液的 上市许可，现将相关情况公告如下： 适应症： （1）用于辅助成人及 1 个月到 12 岁儿童患者气管插管的全身麻醉； （2）推注或输注给药维持成人及2到12岁儿童患者手术期间的骨骼肌松弛； （3）适用于成人 ICU 的机械通气。 剂型：注射剂 规格：20mg/10mL ANDA 号：216538 生产企业：海南普利制药股份有限公司 二、药品的其他相关情况 一、药品基本情况 药品名称：苯磺顺阿曲库铵注射液 铵注射液 Nimbex®（EQ 2 mg base/mL）和 Nimbex Preservative F ...