普利制药:关于注射用达托霉素获得德国联邦药物与医疗器械所(BfArM)上市许可的公告
| 证券代码:300630 | 证券简称:普利制药 公告编号:2024-027 | | --- | --- | | 债券代码:123099 | 债券简称:普利转债 | 海南普利制药股份有限公司 关于注射用达托霉素获得德国联邦药物和医疗器械所 (BfArM)上市许可的公告 二、药品的其他相关情况 达托霉素是由 Lilly(礼来)公司最初研究,Cubist 制药公司开发的环脂肽类 抗生素,2003 年 9 月 12 号,美国食品药品监督管理局经过快速审理程序批准注 射用达托霉素制剂,商品名为 CUBICIN,临床用于治疗复杂性皮肤及皮肤组织 感染与金黄色葡萄球菌引起的菌血症,目前注射用达托霉素已在全球广泛上市销 售。 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南普利制药股份有限公司(以下简称"普利制药"或"公司")近日收到 德国联邦药物和医疗器械管理局(以下简称"BfArM")签发的注射用达托霉素 上市许可,现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 (一)药品名称:注射用达托霉素 (二)适应症:成人和儿童患者(1 至 17 岁)的复杂性皮肤和皮肤组织感 染 ...