普利制药:关于关于碘帕醇注射液（血管内给药）新增规格的补充申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）上市许可的公告

| 证券代码：300630 | 证券简称：普利制药 公告编号：2024-030 | | --- | --- | | 债券代码：123099 | 债券简称：普利转债 | 海南普利制药股份有限公司 关于碘帕醇注射液（血管内给药）新增规格的补充申请获得 （四）规格：51%（50ml）、61%（30ml）、61%（50ml）、61%（100ml）、 76%（50ml）、76%（75ml）、76%（100ml） （五）ANDA 号：217134 （六）生产厂家：海南普利制药股份有限公司 二、药品的其他相关情况 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南普利制药股份有限公司（以下简称"普利制药"或"公司"）于近日收 到了美国食品药品监督管理局（以下简称"FDA"）的通知，公司向 FDA 申报 的碘帕醇注射液（血管内给药）新增规格的补充申请（sANDA，即美国仿制药申 请补充）已获得批准，现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 （一）药品名称：碘帕醇注射液 （二）适应症：本品用于整个心血管系统的血管造影，包括脑和外周动脉 造影、冠状动脉造影和脑室造影、小儿心血管 ...