普利制药:关于伏立康唑注射液获得挪威药品管理局上市许可的公告

| 证券代码：300630 | 证券简称：普利制药 公告编号：2024-032 | | --- | --- | | 债券代码：123099 | 债券简称：普利转债 | 海南普利制药股份有限公司 关于伏立康唑注射液获得挪威药品管理局上市许可的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 注射用伏立康唑由辉瑞公司研发，于 2002 年 3 月获欧洲药物管理局（EMA） 批准上市，2002 年 5 月获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，2004 年 10 月获国家药品监督管理局批准上市，商品名为 VFEND（威凡）。 普利制药的伏立康唑注射液以注射用伏立康唑为参比制剂，是公司在注射用 伏立康唑获批多个国家后研发的仿制药。本品已获得瑞典药品署和芬兰国家药品 署的上市许可。近日，公司收到挪威药品管理局的上市许可，标志着普利制药具 1 海南普利制药股份有限公司（以下简称"普利制药"或"公司"）于近日收 到挪威药品管理局签发的伏立康唑注射液的上市许可，现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 （一）药品名称：伏立康唑注射液 （二）适应症：伏立康唑是一种广谱的 ...