普利制药:关于钆特酸葡胺化学原料药获得国家药品监督管理局（NMPA）上市许可的公告

| 证券代码：300630 | 证券简称：普利制药 公告编号：2024-056 | | --- | --- | | 债券代码：123099 | 债券简称：普利转债 | 海南普利制药股份有限公司 关于钆特酸葡胺化学原料药获得国家药品监督管理局（NMPA） 上市许可的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南普利制药股份有限公司（以下简称"普利制药"或"公司"）子公司安 徽普利药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称"NMPA"）签发 的钆特酸葡胺化学原料药上市申请批准通知书（通知书编号：2024YS00506）， 现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 1 （一）药品名称：钆特酸葡胺 （二）剂型：原料药 （三）登记号：Y20220000653 （四）包装规格：25kg/桶 （五）持有人：安徽普利药业有限公司 前检查（pre-approval inspection），并于 2024 年 5 月收到美国食品药品监督管理 局（FDA）签发的 First Adequate Letter（FAL），其他市场的注册工作也在持续 推进中。 三、风险 ...