普利制药:关于钆特酸葡胺注射液获得美国食品药品监督管理局（FDA）上市许可的公告

海南普利制药股份有限公司（以下简称"普利制药"或"公司"）于近日收 到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的钆特酸葡胺注射液的上市许可，现将 相关情况公告如下： | 证券代码：300630 | 证券简称：普利制药 公告编号：2024-058 | | --- | --- | | 债券代码：123099 | 债券简称：普利转债 | 海南普利制药股份有限公司 关于钆特酸葡胺注射液获得美国食品药品监督管理局（FDA） 上市许可的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 （四）规格：1.8845g/5mL， 3.769g/10mL，5.6535g/15mL，7.538g/20mL， 37.69g/100mL （五）ANDA 号：218073 （六）生产企业：海南普利制药股份有限公司 二、药品的其他相关情况 钆特酸葡胺注射液是一种造影剂，由法国 GUERBET 药业研发，最早于 1989 年获法国批准上市，2011 年以商品名"多它灵"进入中国市场，2013 年 3 月 FDA 批准 Guebert 的钆特酸葡胺注射液（商品名：Dotarem）进入美国市场，规 ...