普利制药:关于注射用盐酸万古霉素获得英国药品和健康产品管理局(MHRA)上市许可的公告
| 证券代码:300630 | 证券简称:普利制药 公告编号:2024-059 | | --- | --- | | 债券代码:123099 | 债券简称:普利转债 | 海南普利制药股份有限公司 关于注射用盐酸万古霉素获得英国药品和健康产品管理局 (MHRA)上市许可的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南普利制药股份有限公司(以下简称"普利制药"或"公司")于近日收 到英国药品和健康产品管理局(MHRA)签发的注射用盐酸万古霉素的上市许可, 现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 (一)药品名称:注射用盐酸万古霉素 (二)适应症: 1.静脉给药,适用于所有年龄组治疗以下感染:复杂性皮肤及皮肤组织感染 (cSSTI);骨骼和关节感染;社区获得性肺炎(CAP);医院获得性肺炎(HAP), 包括呼吸机相关性肺炎(VAP);感染性心内膜炎。 2.静脉给药,适用于所有年龄组在接受大型外科手术时患细菌性心内膜炎风 险较高的患者的围手术期抗菌预防。 3.口服给药,适用于所有年龄组的艰难梭菌感染(CDI)治疗。 (三)剂型:注射剂 万古霉素首先由礼来公司 ...