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普利制药:关于伏立康唑注射液获得丹麦药品管理局(DKMA)上市许可的公告
300630HNPOLY(300630)2024-06-24 10:38

| 证券代码:300630 | 证券简称:普利制药 公告编号:2024-066 | | --- | --- | | 债券代码:123099 | 债券简称:普利转债 | 海南普利制药股份有限公司 关于伏立康唑注射液获得丹麦药品管理局(DKMA) 上市许可的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南普利制药股份有限公司(以下简称"普利制药"或"公司")于近日收 到丹麦药品管理局(DKMA)签发的伏立康唑注射液的上市许可,现将相关情况 公告如下: 一、药品基本情况 (一)药品名称:伏立康唑注射液 (二)适应症:伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药,治疗侵袭性曲霉病, 非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症,对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭 性感染,由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染,主要用于进展性可能威胁 生命的真菌感染患者的治疗,预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危 患者中的侵袭性真菌感染。 公司的伏立康唑注射液以注射用伏立康唑为参比制剂进行配方创新的改良 1 型新药。本品已于 2024 年 3 月获得瑞典药品署的上市许可,于 2024 ...