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普利制药:关于注射用盐酸多西环素获得美国食品药品监督管理局(FDA)上市许可的公告
300630HNPOLY(300630)2024-06-23 08:26

| 证券代码:300630 | 证券简称:普利制药 公告编号:2024-060 | | --- | --- | | 债券代码:123099 | 债券简称:普利转债 | 海南普利制药股份有限公司 关于注射用盐酸多西环素获得美国食品药品监督管理局(FDA) 上市许可的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南普利制药股份有限公司(以下简称"普利制药"或"公司")于近日收 到美国食品药品监督管理局(以下简称"FDA")签发的注射用盐酸多西环素的上 市许可,现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 (一)药品名称:注射用盐酸多西环素 (二)适应症:注射用盐酸多西环素适用于治疗或预防已证实或强烈怀疑由 易感细菌引起的感染;适用于多种微生物(立克次体属、肺炎支原体等),革兰 氏阴性菌和革兰氏阳性菌引起的感染。 (三)剂型:注射剂 (四)规格:100mg,200mg (五)ANDA 号:217685 注射用盐酸多西环素是四环类抗生素,于 1972 年由辉瑞以商品名 VIBRAMYCIN(强力霉素)在美国获批上市,规格为 100mg 和 200mg。国内无 原 ...