普利制药:关于磷酸奥司他韦干混悬剂获得国家药品监督管理局（NMPA）上市许可的公告

关于磷酸奥司他韦干混悬剂获得国家药品监督管理局（NMPA） 上市许可的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南普利制药股份有限公司（以下简称"普利制药"或"公司"）子公司浙 江普利药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局（以下简称"NMPA"）签 发的磷酸奥司他韦干混悬剂的化学药品 3 类上市许可，现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 | | | 海南普利制药股份有限公司 磷酸奥司他韦最先由 Gilead 开发，后与 Roche 联合开发，其制剂产品中的 磷酸奥司他韦胶囊"Tamiflu/达菲"最早于 1999 年在瑞士批准上市，1999 年在 美国批准上市，2000 年在日本批准上市，2001 年在中国批准上市，2002 年在欧 盟其他成员国批准上市，为全球公认的最有效的防治流感病毒的药物之一。后续 开发的干混悬剂于 2020 年 12 月在美国获得批准上市，使用前以干粉形式储存， 使用时加入适量水进行复溶后服用。 普利制药的磷酸奥司他韦干混悬剂成功研发后，以化学药品 3 类提交了中国 的仿制药注册上市许可申请。近日，公司收到国家药品监 ...