凯普生物:关于全资子公司获得《药物临床试验批准通知书》的公告

证券代码：300639 证券简称：凯普生物 公告编号：2024-099 本公司及董事会全体成员保证本公告内容真实、准确和完整，没有任何虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏。 近日，广东凯普生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司广 州凯普生物科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于"磷酸氯喹凝 胶"的《药物临床试验批准通知书》，现将相关情况公告如下： 一、药物的基本情况 药物名称：磷酸氯喹凝胶 剂型：凝胶剂 注册分类：化学药品第 2.2 类、化学药品第 2.4 类 适应症：高危型 HPV 病毒感染 广东凯普生物科技股份有限公司 关于全资子公司获得《药物临床试验批准通知书》的公告 申请事项：临床试验 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 7 月 2 日受理的磷酸氯喹凝胶临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本 品开展临床试验。 二、药品研发的其他情况 人乳头瘤病毒（Human Papillomavirus，HPV）属于乳头瘤病毒科，为嗜上 皮细胞的无包膜双链环状 DNA 病毒。已发现的 HPV 型别超过 200 种，与感染部位 癌发病相关性较高的高危型共 ...