正海生物:关于变更医疗器械生产许可证的公告

变更医疗器械生产许可证公告 企业名称：烟台正海生物科技股份有限公司 许可证编号：鲁药监械生产许 20140028 号 法定代表人：宋侃 企业负责人：宋侃 证券代码：300653 证券简称：正海生物 公告编号：2023-055 烟台正海生物科技股份有限公司 关于变更医疗器械生产许可证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 烟台正海生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）于近日取得了新产品 "磷酸酸蚀剂"的《医疗器械注册证》，具体内容详见公司于 2023 年 8 月 23 日 披露的《关于公司取得医疗器械注册证的公告》（公告编号为 2023-051）。 现根据生产经营需要，公司完成了《医疗器械生产许可证》的变更工作，并 取得了由山东省药品监督管理局颁发的变更后的《医疗器械生产许可证》。本次 变更主要是生产范围的变更，在原有基础上增加"Ⅱ类：17 口腔科器械"，并在 生产产品列表中增加一项新的产品"磷酸酸蚀剂"。 变更后的《医疗器械生产许可证》具体信息如下： 生产范围：2017 年分类目录：Ⅱ类：14 注输、护理和防护器械，17 口腔科 器械；Ⅲ类： ...