一品红:关于全资子公司一类创新药APH01727片获得临床试验批准的公告
证券代码:300723 证券简称:一品红 公告编号:2024-059 一品红药业股份有限公司 关于全资子公司一类创新药 APH01727 片获得临床试验批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,一品红药业股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司广州一品 红制药有限公司(以下简称"一品红制药")自主研发的一类创新药物 APH01727 片的药物临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准,并收到《药物临床试验 批准通知书》,将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下: 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024 年 5 月 13 日受理的 APH01727 片临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本 品开展体重管理适应症临床试验。 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024 年 5 月 13 日受理的 APH01727 片临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展 2 型糖尿病的临床试验。 GLP-1R 是一种 G 蛋白偶联受体,广泛分布于全身多个器官或组织,除胰腺 外还包括中枢神经系统 ...