新产业:关于公司产品获得IVDR CE认证的公告
证券代码:300832 证券简称:新产业 公告编号:2023-103 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 关于公司产品获得 IVDR CE 认证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,深圳市新产业生物医学工程股份有限公司(以下简称"公司")146 项产品获得了由欧盟公告机构- TÜV南德意志集团签发的IVDR CE认证,其中包 括72项化学发光试剂、74项化学发光质控品。化学发光试剂的具体获证情况如下: | 序 | 产品名称 | 有效期 | 证书编号 | 临床用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 号 | | | | | | 1 | total P1NP (CLIA) 总Ⅰ型胶原氨基端延长肽测定试剂盒(化学 | 有 效 期 至 | No. V12 105113 | | | | | 2025-12-14 | 0005 Rev. 01 | | | | 发光免疫分析法) | | | | | | β-CTx (CLIA) | 有 效 期 至 | No. V12 105113 | | | 2 | β-胶原特殊 ...