新产业:关于公司产品获得IVDR CE认证的公告

证券代码：300832 证券简称：新产业 公告编号：2024-043 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 关于公司产品获得 IVDR CE 认证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称"公司"）190 项产品获得了由欧盟公告机构- TÜV南德意志集团签发的IVDR CE认证，包括16 项化学发光试剂、16项化学发光质控品、57项生化试剂、41项生化质控品、60 项生化校准品，其中丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）获得 IVDR CE最高风险等级Class D认证证书。化学发光试剂和生化试剂的具体获证 情况如下： | 序 | | 产品名称 | 有效期 | 证书编号 | 临床用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 号 | | | | | | | 用于检测血液、血 | | Anti-HCV (CLIA) | 有效期至 2025-12-14 | No. V10 105113 0008 Rev. 00 | 液成分、细胞、组 织或器官或其任 ...