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维康药业:关于收到黄甲软肝颗粒Ⅱ期临床试验总结报告的提示性公告

证券代码:300878 证券简称:维康药业 公告编号:2023-039 浙江维康药业股份有限公司 关于收到黄甲软肝颗粒Ⅱ期临床试验总结报告的提示性公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 浙江维康药业股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到《以安慰剂为 平行对照评价黄甲软肝颗粒治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化(肝郁脾虚兼瘀血 阻络证)有效性和安全性的加载、随机、双盲、多中心Ⅱ期临床试验总结报告》。 现将主要情况公告如下: 一、基本信息 1、药品名称:黄甲软肝颗粒 2、注册分类:中药 1.1 类 3、剂型:颗粒剂 4、适应症:慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化(肝郁脾虚兼瘀血阻络证) 5、临床试验分期:Ⅱ期临床试验 三、后续流程 公司目前正积极筹备本品申请附条件批准上市,将根据进展情况及时履行信 息披露义务。 四、同类药品的情况 截至本公告日,在 CDE 药物临床试验登记与信息公示平台上登记肝纤维化 的中成药有 4 个:雪蟾软坚柔肝片、郎庆阿塔颗粒、复方鳖甲软肝片、百令疏肝 胶囊。 五、风险提示 黄甲软肝颗粒治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化(肝郁脾虚兼瘀血阻络 ...