维康药业:关于收到银黄滴丸Ⅱb期临床试验总结报告的提示性公告

2、注册分类：中药 2.3 类 3、剂型：滴丸剂 证券代码：300878 证券简称：维康药业 公告编号：2024-060 浙江维康药业股份有限公司 关于收到银黄滴丸Ⅱb 期临床试验总结报告的提示性公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 浙江维康药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到银黄滴丸治疗 复发性口腔溃疡（上焦实热证）的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰 剂平行对照Ⅱb 期临床试验的总结报告。现将主要情况公告如下： 一、基本信息 1、药品名称：银黄滴丸 4、适应症：复发性口腔溃疡（上焦实热证） 5、临床试验分期：Ⅱb 期临床试验 6、试验负责单位：湖南中医药大学第一附属医院 7、申办方：浙江维康药业股份有限公司 二、主要研究结论 基于银黄滴丸Ⅱb 期临床研究结果： 用药第 5 天末，靶溃疡愈合率、口腔溃疡愈合率、靶溃疡愈合时间、自觉疼 痛 VAS 评分、靶溃疡激惹痛 VAS 评分、中医证候疗效方面，试验组疗效均显著 优于安慰剂组，组间比较差异均有统计学意义（P＜0.05）。 用药第 5 天末，试验组与安慰剂组在靶溃疡面积较基线变 ...