百诚医药:关于BIOS2207获得临床试验批准通知书的公告

证券代码：301096 证券简称：百诚医药 公告编号：2024-017 杭州百诚医药科技股份有限公司 适应症：成人和 4 岁及以上儿童癫痫部分性发作患者（伴有或不伴有继发全面性 发作）的治疗 申请人：浙江赛默制药有限公司 受理号：CXHL2400228 目前所处审批阶段：IND 获批（临床试验获批） 关于BIOS2207获得临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 杭州百诚医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司浙江赛默制药 有限公司近日收到国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准通知书，公司自主研发 的 BIOS2207 药品将开展临床试验研究。现将情况公告如下： 一、药品基本情况 1、药品名称：BIOS2207 注册分类：2 类 三、风险提示 本次获得临床试验批准，对公司近期业绩不会产生重大影响。后续公司将根据国 家药品注册相关的法律法规规定组织开展临床试验，由于药品研发的特殊性，药品从 临床试验到获准上市的周期长、环节多、风险大、投入高，易受到诸多不可预测的因 素影响，临床试验进度及结果、产品能否获批上市、未来 ...