百诚医药:关于BIOS2220获得临床试验批准通知书的公告

证券代码：301096 证券简称：百诚医药 公告编号：2024-019 杭州百诚医药科技股份有限公司 关于BIOS2220获得临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 杭州百诚医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到国家药品监督管理 局（NMPA）临床试验批准通知书，公司自主研发的 BIOS2220 药品将开展临床试验研 究。现将情况公告如下： 一、药品基本情况 1、药品名称：BIOS2220 注册分类：2 类 适应症：高血压、冠心病 申请人：杭州百诚医药科技股份有限公司 示，同类药品在 2022 年中国三大终端六大市场销售规模超过 40 亿元，2023 年上半年 同比略有增长。 三、风险提示 受理号：CXHL2400244、CXHL2400245 目前所处审批阶段：IND 获批（临床试验获批） 后续所需的审批流程：NDA 申报、批准 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 3 月 6 日受理的 BIOS2220 符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试验。 二、同类药品市场情况 B ...