西点药业:关于公司盐酸艾司洛尔注射液获得药品补充申请批准通知书的公告
证券代码:301130 证券简称:西点药业 公告编号:2024-041 吉林省西点药业科技发展股份有限公司 关于公司盐酸艾司洛尔注射液获得药品补充 申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 吉林省西点药业科技发展股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国 家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")签发的盐酸艾司洛尔注射液《药 品补充申请批准通知书》。现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 药品名称:盐酸艾司洛尔注射液 剂型:注射剂 规格:10ml:0.1g 注册分类:化学药品 上市许可持有人:吉林省西点药业科技发展股份有限公司 上市许可持有人地址:吉林省磐石经济开发区西点大街 777 号 生产企业:浙江天瑞药业有限公司 生产企业地址:浙江省瑞安经济开发区毓蒙路 证书编号:2024B01456 药品批准文号:国药准字 H20233872 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 此次申请事项符合药品注册的有关要求,同意按照《药品上市后变更管理办法(试 行)》相关规定,批准本品上市许可持有人由"北京新美泰 ...