泰恩康:关于全资子公司利多卡因丙胺卡因气雾剂获得药物临床试验批准通知书的公告
证券代码:301263 证券简称:泰恩康 公告编号:2024-068 广东泰恩康医药股份有限公司 关于全资子公司利多卡因丙胺卡因气雾剂获得药物临 床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏。 广东泰恩康医药股份有限公司(以下简称"公司")于 2024年 5月 10日在 巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)披露了《关于全资子公司收到药品注册 临床试验受理通知书的公告》(公告编号:2024-055)。公司全资子公司山东 华铂凯盛生物科技有限公司(以下简称"华铂凯盛")于近日收到国家药品监 督管理局(以下简称"国家药监局")签发的《药物临床试验批准通知书》, 同意华铂凯盛提交的利多卡因丙胺卡因气雾剂临床试验的申请。现将相关情况 公告如下: 结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024 年 5 月 10 日受理的利多卡因丙胺卡因气雾剂临床试验申请符合药品注册的有关要 求,同意本品开展临床试验。 二、药品相关情况简介 利多卡因丙胺卡因气雾剂是一种局部麻醉药物,主要用于治疗成年男性原 发性早泄问题,临 ...