鲁抗医药:鲁抗医药关于头孢克肟片通过仿制药一致性评价的公告

证券代码：600789 证券简称：鲁抗医药 公告编号：2023—035 山东鲁抗医药股份有限公司 关于头孢克肟片通过仿制药一致性评价的公告 规格： 0.1g、50mg（按 C16H15N5O7S2 计） 批准文号：国药准字 H20040656、国药准字 H20060879 药品标准：YBH11862023 注册分类：化学药品 生产企业：山东鲁抗医药股份有限公司 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大 遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，山东鲁抗医药股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督管 理局颁发的关于头孢克肟片（以下简称"该药品"）的《药品补充申请批准通知书》 （通知书编号：2023B03979，2023B03980），该药品通过仿制药质量和疗效一 致性评价。现将相关情况公告如下： 一、药品证书基本信息 药品名称： 头孢克肟片 剂型： 片剂 2023 年 8 月 18 日 审批结论：通过仿制药质量和疗效一致性评价。 二、药品研发及市场情况 头孢克肟为第三代口服头孢菌素类抗生素，通过阻止细菌细胞壁的合成发挥 杀菌作用，其对某些 β- ...