百克生物:长春百克生物科技股份公司关于自愿披露鼻喷流感减毒活疫苗上市许可申请获得受理的公告
1、长春百克生物科技股份公司(以下简称"公司")近日收到国家药品监督 管理局药品审评中心下发的鼻喷流感减毒活疫苗上市许可申请的《受理通知书》。 2、本次鼻喷流感减毒活疫苗后续审评审批进度、取得药品注册证书的时间具 有一定的不确定性,获批后能否最终实现商业目的也存在一定的不确定性。敬请广 大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。 证券代码:688276 证券简称:百克生物 公告编号:2024-017 长春百克生物科技股份公司 关于自愿披露鼻喷流感减毒活疫苗上市许可申请获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 现将相关情况公告如下: 一、《受理通知书》的主要信息 药品名称:鼻喷流感减毒活疫苗 剂型:鼻用制剂 规格:每支 0.2ml。每 1 次人用剂量为 0.2ml,含 A(H1N1)型和 A(H3N2) 型流感减毒活病毒滴度均应不低于 6.9 lg EID50,B 型流感减毒活病毒滴度应不低于 6.4 lg EID50。 注册分类:预防用生物制品 3.2 类:即境外已上市、境内未上市的疫苗申报 ...