华东医药:关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2024-082 华东医药股份有限公司 关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，华东医药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司 杭州中美华东制药有限公司（以下简称"中美华东"）收到国家药品监 督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》（通知 书编号：2024LP02317），由中美华东与公司德国参股公司 Heidelberg Pharma AG（以下简称"Heidelberg Pharma"）合作开发的 HDP-101 （HDM2027）临床试验申请获得批准，现将有关详情公告如下： 一、该药物基本信息 药物名称：HDP-101 注册分类：治疗用生物制品 1 类 受理号：JXSL2400144 适应症：B 细胞成熟抗原（BCMA）阳性克隆性血液学疾病（如 复发/难治性多发性骨髓瘤[r/r MM]） 申请事项：临床试验 申请人：Heidelberg Pharma AG 注册代理机构：杭州中美华东制药有限公司 结论：根据《中华人民共和 ...