我武生物:关于取得皮炎诊断贴剂01贴I期临床试验总结报告的公告
证券代码:300357 证券简称:我武生物 公告编号:2023-040 号 关于取得皮炎诊断贴剂 01 贴 I 期临床试验总结报告的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 日前,浙江我武生物科技股份有限公司(以下简称"公司")研发的"皮炎诊断 贴剂 01 贴"完成了"一项在中国健康志愿者中探索皮炎诊断贴剂 01 贴耐受性的临床 研究",并取得了 I 期临床试验总结报告。根据《深圳证券交易所上市公司自律监管 指引第 4 号——创业板行业信息披露(2023 年修订)》的相关要求,现将有关内容公 告如下: 一、基本情况 药物名称:皮炎诊断贴剂01贴 注册分类:治疗用生物制品 剂型:贴剂 适应症:通过斑贴试验,诊断由镍、铬、钴3种金属过敏原引起的变应性接触性 皮炎。 临床试验分期:I期临床试验 研究设计:单中心、开放、单次给药、剂量递增 浙江我武生物科技股份有限公司 组3的志愿者,给药前后体内三种金属离子浓度均低于定量检测限(10ng/ml),表明 给药后未引起体内金属离子的明显变化。 综上所述,本研究中使用4种不同剂量的皮炎诊断贴剂01贴进行健康志愿者 ...