赛托生物:关于子公司收到化学原料药上市申请批准通知的公告

证券代码：300583 证券简称：赛托生物 编号：2024-006 山东赛托生物科技股份有限公司 关于子公司收到化学原料药上市申请批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 山东赛托生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司山东斯瑞 药业有限公司（以下简称"斯瑞药业"）近日收到国家药品监督管理局下发的《化 学原料药上市申请批准通知书》（通知书编号：2024YS00322）。现将相关情况公 告如下： 一、原料药注册批件信息 化学原料药名称：地奈德 根据国家相关政策规定，对于 CDE 原辅包登记平台状态为"A"的原料药， 表明该原料药符合中国相关药品审评技术标准，制剂研制和生产企业可以关联使 用。 化学原料药注册标准编号：YBY64082024 包装规格：500g/桶；1kg/桶；2kg/桶 申请事项：境内生产化学原料药上市申请 生产企业：山东斯瑞药业有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准生产本品。质量标准、包装标签及生产工艺照所 附执行。 有效期：2029 年 4 月 2 ...