爱美客:关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：300896 证券简称：爱美客 公告编号：2024-032 号 1 年 8 月 2 日受理的司美格鲁肽注射液临床试验申请符合药品注 册的有关要求，同意本品按生物类似药途径开展体重管理适应 症临床试验。 二、国内外同类药品市场状况 原研药司美格鲁肽注射液(Wegovy®)于 2021 年 6 月，通过了美国食品药品管 理局(FDA)批准，在美国首先上市，用于慢性体重管理，适用于伴有至少一种体 重相关合并症的肥胖(BMI≥30kg/m2 )或超重(BMI≥27kg/m2 ) 成人。随后 Wegovy® 分别在欧盟、日本获得批准，用于肥胖成人患者进行长期体重管理;2024 年 3 月， Wegovy®获得美国食品药品管理局扩大适应症批准，可用于配合饮食和运动，降 低合并心血管疾病的肥胖或超重成年患者的心血管死亡、心肌梗死和卒中风险， 该药是第一个被批准预防患有心血管疾病的肥胖或超重的成年人发生危及生命 的心血管事件的减肥药物。 爱美客技术发展股份有限公司 关于全资子公司获得《药物临床试验批准通知书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 爱 ...