华东医药:关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告

关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，华东医药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司 杭州中美华东制药有限公司（以下简称"中美华东"）收到国家药品监 督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》（通知 书编号：2024LP02360、2024LP02361、2024LP02362），由中美华东 申报的HDM2006 片临床试验申请获得批准，现将有关详情公告如下： 一、该药物基本信息 证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2024-083 华东医药股份有限公司 结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查， 2024 年 8 月 8 日受理的 HDM2006 片临床试验申请符合药品注册的 有关要求，同意本品开展晚期实体瘤的临床试验。 二、该药物研发及注册情况 HDM2006 片是由中美华东自主研发的靶向 HPK1（造血祖激酶 1）的新型、强效、高选择性、可口服吸收的蛋白降解靶向嵌合体 （PROTAC）1 类化学药品，中美华东拥有全球知识产权。临床前研 究结 ...