神州细胞:神州细胞自愿披露关于控股子公司重组呼吸道合胞病毒疫苗SCTV02获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：688520 证券简称：神州细胞 公告编号：2024-029 北京神州细胞生物技术集团股份公司 自愿披露关于控股子公司重组呼吸道合胞病毒疫苗 SCTV02 获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 一、产品基本情况 1. 产品名称：SCTV02 注射液 2. 受理号：CXSL2400481 3. 申请事项：药物临床试验 4. 申请人：神州细胞工程有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理 法》及有关规定，经审查，申请人提交的 SCTV02 注射液符合药品注册的有关要 求，同意开展临床试验。 二、产品其他相关情况 呼吸道合胞病毒（RSV）可以引起全年龄段人群的呼吸道感染，常见症状包 括咳嗽、咳痰、喘息和发热，是全球引起 5 岁以下儿童、老年人及免疫功能低下 人群急性下呼吸道感染的重要病原体，目前尚无特异性抗病毒治疗药物。SCTV02 注射液是公司以差异化竞争优势为目标自主开发的预防 RSV 感染所致呼吸道疾 病的重组蛋白疫苗 ...