华纳药厂:自愿披露关于获得药品补充申请批准通知书的公告

证券代码：688799 证券简称：华纳药厂 公告编号：2024-062 1、药品名称：硫酸特布他林雾化吸入用溶液 10、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查， 本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，同意按照《药品上市后变更管理办 法（试行）》相关规定，批准本品上市许可持有人由"安徽杰玺医药有限公司（地 址：安徽省合肥市高新区柏堰湾路 2288 号）"变更为"湖南华纳大药厂股份有限 公司（地址：湖南浏阳生物医药园区）"，药品批准文号不变。转让药品的生产场 地、处方、生产工艺、质量标准等与原药品一致，不发生变更。转让的药品在通 2、剂 型：吸入制剂 3、规 格：2ml：5mg 4、申请事项：药品上市许可持有人主体变更 5、注册分类：化学药品 6、受理号：CYHB2401515 7、药品批准文号：国药准字 H20244488 8、通知书编号：2024B04753 9、上市许可持有人：湖南华纳大药厂股份有限公司 过药品生产质量管理规范符合性检查后，符合产品放行要求的，可以上市销售。 二、药品的相关情况 硫酸特布他林雾化吸入用溶液适用于缓解支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气 肿及其它肺部疾病所合并 ...