鲁抗医药:鲁抗医药关于控股子公司获得间苯三酚注射液补充申请批准通知书暨成为药品上市许可持有人的公告

证券代码：600789 证券简称：鲁抗医药 公告编号：2024-052 山东鲁抗医药股份有限公司 关于控股子公司获得间苯三酚注射液补充申请批准通知书 药品通用名称：间苯三酚注射液 剂型：注射剂 规格：4ml：40mg（按 C6H6O3·2H2O 计） 原药品批准文号：国药准字 H20243721 注册分类：化学药品 受理号：CYHB2401485 申请内容：上市生产许可持有人由北京民康百草医药科技有限公司变更为山 东鲁抗医药集团赛特有限责任公司。 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 此次申请事项符合药品注册的有关要求，同意按照《药品上市后变更管理办法（试 行）》相关规定，批准本品上市许可持有人由"北京民康百草医药科技有限公司 （地址：北京市昌平区科技园振兴路 2 号院 4 号楼 3 层 4301）"变更为"山东 鲁抗医药集团赛特有限责任公司（地址：山东省新泰市莲花山路 518 号）"，药 品批准文号不变。转让药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等与原药品 一致，不发生变更。转让的药品在通过药品生产质量管理规范符合性检查后，符 暨成为药品上市许可持有人的公告 本公司董事会及全 ...