益诺思:关于控股子公司通过GLP增项检查并获得《药物GLP认证证书》的公告

一、 本次通过NMPA GLP增项检查及获得证书的基本情况 近日，益诺思深圳顺利通过NMPA GLP增项检查，并获得了《药物GLP认证 证书》。本次益诺思深圳在原有6项认证资质下，新增3项认证资质，分别为生殖 毒性试验（I段、II段）、遗传毒性试验（微核）及致癌性试验。经NMPA审查， 根据《中华人民共和国药品管理法》和《药物非临床研究质量管理规范认证管理 办法》的有关规定，益诺思深圳符合药物非临床研究质量管理规范的要求。《药 物 GLP认证证书》有关情况如下： | 获得认 | 证书 | 试验项目 | 试验设施地址 | 有效期 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 证公司 | 编号 | | | | | 益诺思 深圳 | GLP033 010212 | 1.单次和重复给药毒性试验 （啮齿类） 2.单次和重复给药毒性试验 （非啮齿类） 3.生殖毒性试验（I段、II段） 4.遗传毒性试验（微核） | 深圳市南山区粤 海街道麻岭社区 高新中二道28号 药检大楼D区 | 至2028年 3月20日 | | | | 5.致癌性试验 | 10-12层、14-15 | | | | | 6.局部 ...