前沿生物:前沿生物关于艾可宁新增维持治疗适应症获得Ⅱ期临床试验批准通知书的自愿性披露公告

证券代码：688221 证券简称：前沿生物 公告编号：2024-040 前沿生物药业（南京）股份有限公司 关于艾可宁®新增维持治疗适应症获得Ⅱ期临床试验 批准通知书的自愿性披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 公司基于艾可宁®每4周给药1次的长效抗病毒方案探索维持治疗适应症，有 助于进一步降低给药频次，提高患者用药依从性，有望为HIV感染者带来更长效 的两药简化抗病毒组合方案，对艾可宁®的商业化将产生积极影响。 近日，前沿生物药业（南京）股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家 药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的《药物临床试验批准通 知书》，同意公司按照已提交方案开展已上市产品艾可宁®新增维持治疗适应症 的Ⅱ期临床试验。现将有关情况公告如下： | 药品通用名 | 注射用艾博韦泰（商品名：艾可宁®） | | --- | --- | | 受理号 | CXHL2400865 | | 申请人 | 前沿生物药业（南京）股份有限公司 | | 已获批适应症 | 适用于与其它抗反转录病毒药物联合使用，治 ...