医疗创新器械-IVD专题一：集采当道，破局之路在何方？

医疗创新器械-IVD专题一 集采当道，破局之路在何方？ 西南证券研究发展中心 2025年1月 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn 核心观点 1 体外诊断（IVD）：全球最大的医疗器械细分赛道。2023年全球IVD市场规模达1063亿美元，中国IVD市场 规模达1185亿元（出厂价），约占全球市场16%。根据检测地点，IVD主要分为院内、第三方实验室ICL和即 时检测，市场规模分别约为1000、400和300亿元，中国下游端IVD市场规模累计约1700亿元（终端价）。 全球IVD市场呈现4+X的竞争格局，即由4家龙头（罗氏、雅培、丹纳赫和西门子）和X家企业（illumina 、 赛默飞、生物梅里埃等）共同组成，4大龙头占据39%市场规模，国产市场则呈现中低端领域基本替代，高端 领域外资为主的竞争格局。 IVD集采回顾：核心品类基本纳入集采，集采规则趋于完整，设置保底降幅。截至2024年，IVD已进行5轮省 联盟集采，集采范围基本已覆盖核心品种和省市，预计每年节省采购资金超百亿元。1）生化试剂国产化率高， 竞争激烈，集采特 ...