万邦德:关于子公司WP107药品临床试验申请获得FDA受理的公告

证券代码：002082 证券简称：万邦德 公告编号：2024-040 万邦德医药控股集团股份有限公司 关于子公司 WP107 药品临床试验申请获得 FDA 受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 三、 风险提示 本次申请是公司向 FDA 递交的新药临床申请，尚需获得 FDA 批准开展临床试 验的许可，公司方可按照相关规定和要求开展临床试验。 本次申报新药临床试验获得批准许可且待临床试验成功后，经 FDA 批准方可 上市，短期内对公司经营业绩不会产生重大影响。公司将积极推进上述研发项目， 并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。敬请广大投资 者注意防范投资风险。 WP107（石杉碱甲口服溶液）是公司公司创新药研发团队基于临床前、临床数 据，自主研发的治疗全身型重症肌无力的石杉碱甲新型口服制剂。 临床前研究表明，石杉碱甲是一种高活性、高选择性的胆碱酯酶抑制剂，同 时具有免疫调节、抗氧化应激等作用。石杉碱甲具有良好的口服生物利用度，新 的口服溶液剂型对吞咽困难的患者友好，同时也更适合儿童重症肌无力患者用药。 目前美国尚无石杉碱甲 ...