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亚虹医药:江苏亚虹医药科技股份有限公司自愿披露关于APL-1706获得国家药品监督管理局批准上市的公告
688176Asieris(688176)2024-11-05 09:12

药品批准文号:国药准字 HJ20240119 适应症:用于膀胱癌(包括原位癌)患者的膀胱镜检查,包括既往的膀胱镜 检查结果为疑似或已确诊的膀胱癌,或者随访期需要膀胱镜检查的患者。本品联 合蓝光膀胱镜作为白光膀胱镜的辅助检查。 证券代码:688176 证券简称:亚虹医药 公告编号:2024-074 江苏亚虹医药科技股份有限公司 自愿披露关于 APL-1706 获得国家药品监督管理局批准 上市的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 江苏亚虹医药科技股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监督管 理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司 APL-1706(灌注用盐酸氨酮戊酸己 酯)上市。现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 药物名称:灌注用盐酸氨酮戊酸己酯 商标名:海克威® / HEXVIX® 三、风险提示 APL-1706 为境外生产药品,在上市申请获得批准后,方可进行境外生产、 进口、销售等环节,同时其销售会受到国内蓝光膀胱镜注册上市进度的影响。由 于医药行业的特点,药品获得上市批准后的生产和商业化将 ...