一品红:关于控股子公司四价流感重组蛋白疫苗获得临床试验批准的公告

证券代码：300723 证券简称：一品红 公告编号：2024-082 一品红药业股份有限公司 关于控股子公司四价流感重组蛋白疫苗获得临床试验批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，一品红药业股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司广东华南 疫苗股份有限公司（以下简称"华南疫苗"）自主研发的四价流感重组蛋白疫苗 的药物临床试验申请获得国家药品监督管理局批准，并收到《药物临床试验批准 通知书》（通知书编号：2024LP02496），同意开展预防流行性感冒的临床试验， 现将相关情况公告如下： 一、《药物临床试验批准通知书》主要内容 1．药品名称：四价流感重组蛋白疫苗 2．受理号：CXSL2400528 3．药品类型：预防用生物制品 药品研发具有高投入、高风险、高收益的特点，从临床试验到投产上市的周 期长、环节多，易受到诸多不可预测的因素影响，临床试验进度及结果、未来产 品市场竞争形势均存在诸多不确定性。 4．注册分类：1.3 5．审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫 苗管理法》及有关规定，经审查，2024 年 8 ...