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汇宇制药:关于自愿披露HYP-6589片获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码:688553 证券简称:汇宇制药 公告编号:2024-105 四川汇宇制药股份有限公司 关于自愿披露 HYP-6589 片获得药物临床试验批准 通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,四川汇宇制药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司四川汇 宇海玥医药科技有限公司(以下简称"汇宇海玥")收到国家药品监督管理局核 准签发的《药物临床试验批准通知书》,化学创新药 HYP-6589 片(项目研发代 号为"HY-0006")用于治疗晚期实体瘤的临床试验获得批准。现将相关情况公 告如下: 二、药品的其他相关情况 HYP-6589 片是公司全资子公司汇宇海玥开发的高选择性 SOS1 小分子抑制 剂,其注册分类为化学药品 1 类创新药。HYP-6589 为新的结构明确的,具有药 理作用的化合物,临床试验适应症用于治疗晚期实体瘤。截至本公告披露日,国 内外尚无同类产品获批上市。 一、药品基本情况 药品名称:HYP-6589 片 注册分类:化学药品 1 类创新药 申请事项:境内生产药品注册临床试验 ...