中国医药:关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告
证券代码:600056 证券简称:中国医药 公告编号:临 2024-060 号 中国医药健康产业股份有限公司 关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,中国医药健康产业股份有限公司(以下简称"公司")下属全资子公 司天方药业有限公司(以下简称"天方药业")收到国家药品监督管理局(以下 简称"国家药监局")核准签发的阿普唑仑片(以下简称"该药品")《药品补 充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。现将有关情况 公告如下: 一、通知书基本信息 药品名称:阿普唑仑片 受理号:CYHB2350773 通知书编号:2024B04873 剂型:片剂 规格:0.4mg 注册分类:化学药品 上市许可持有人:天方药业有限公司 (一)阿普唑仑为苯二氮䓬类催眠镇静药和抗焦虑药。主要用于焦虑、紧 张、激动,也可用于催眠或焦虑的辅助用药,也可作为抗惊恐药,并能缓解急 性酒精戒断症状。对有精神抑郁的病人应慎用。 (二)国家药监局于 2023 年 10 月受理该药品的一致性评价申请。 ...