鲁抗医药:鲁抗医药关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告

证券代码：600789 证券简称：鲁抗医药 公告编号：2024-059 山东鲁抗医药股份有限公司 关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，山东鲁抗医药股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司山东鲁 抗医药集团赛特有限责任公司（以下简称"赛特公司"） 收到国家药品监督管理 局颁发的关于氟哌啶醇注射液（以下简称"该药品"）通过仿制药质量和疗效一 致性评价的《药品补充申请批准通知书》（批件号：2024B5038）。现将相关情况 公告如下： 注册分类：化学药品 生产企业：山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医 疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44 号)、《关于仿制药质量和疗效一致 性评价工作有关事项的公告》(2017 年第 100 号)和《国家药监局关于开展化学药 品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》(2020 年第 62 号)的规定，经 审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 二、药品研发 ...