鲁抗医药:鲁抗医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：600789 证券简称：鲁抗医药 公告编号：2024-060 山东鲁抗医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大 遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 山东鲁抗医药股份公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管理 局核准签发的注射用 CIGB-814 的《药物临床试验批准通知书》，现将相关情况公 告如下： 一、药物临床试验批准通知书主要内容 药品名称：注射用 CIGB-814 剂型：注射剂 注射用 CIGB-814 临床拟用于成人活动性类风湿性关节炎。截至目前，公司 该项目累计研发投入约为 8205.65 万元人民币。 根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得临床试验批准通知书后， 尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。 三、同类药品的市场情况 CIGB-814 为 1 类创新药，国内外尚未有同类药品。目前市场上同适应症药 品主要为甲氨蝶呤、来氟米特、柳氮磺吡啶、艾拉莫德、羟氯喹、托法替布、巴 瑞替尼、依那西普、英利西单抗、阿达木单抗和托珠单抗等。根据 PDB ...