人福医药:人福医药关于玉蚕颗粒获得药物临床试验批准通知书的公告
证券代码:600079 证券简称:人福医药 编号:临 2024-118 号 人福医药集团股份公司关于 三、申请事项:境内生产药品注册临床试验 四、注册分类:1.1类中药复方制剂 五、申请人:上海复活石医药科技有限公司、武汉人福创新药物研发中心有限公司 六、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024年8 月30日受理的玉蚕颗粒符合药品注册的有关要求,在进一步完善临床试验方案的基础上, 同意本品开展用于糖尿病肾病的临床试验。 玉蚕颗粒获得药物临床试验批准通知书的公告 特 别 提 示 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 人福医药集团股份公司(以下简称"公司"或"人福医药")全资子公司武汉人福创 新药物研发中心有限公司(以下简称"创新药研发中心")近日收到国家药品监督管理局 核准签发的玉蚕颗粒的《药物临床试验批准通知书》,现将相关情况公告如下: 一、药品名称:玉蚕颗粒 二、剂型:颗粒剂 玉蚕颗粒功能主治为补脾益肾,活血利水,用于脾肾气虚、湿瘀阻络证糖尿病肾脏疾 病蛋白尿的治疗。玉蚕颗粒由创新药 ...