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复星医药:复星医药关于控股子公司获药品临床试验批准的公告(1)
600196FOSUNPHARMA(600196)2024-12-04 09:07

证券代码:600196 股票简称:复星医药 编号:临 2024-184 上海复星医药(集团)股份有限公司 关于控股子公司获药品临床试验批准的公告 截至本公告日期,于全球范围内尚无靶向 PD-L1 的抗体偶联药物获批上市。 1 上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称"本公司")控股子公司上海 复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(以下合称"复宏汉霖")于近日 收到国家药品监督管理局关于同意注射用 HLX43(即靶向 PD-L1 抗体-新型 DNA 拓 扑异构酶 I 抑制剂偶联药物,以下简称"该新药")单药或联合治疗晚期/转移性实体 瘤开展 Ib/II 期临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳 台地区,下同)开展该新药的相关临床试验。 二、该新药的研究情况 该新药为本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)将自苏州宜联生物医药 有限公司许可引进的新型 DNA 拓扑异构酶 I 抑制剂小分子毒素-肽链连接子与本集 团自主研发的靶向 PD-L1 的抗体进行偶联开发的靶向 PD-L1 的抗体偶联药物 (ADC),拟用于治疗晚期/转移性实体瘤。截至本公告日期(即 2024 年 12 月 4 ...