康缘药业:江苏康缘药业股份有限公司关于KYS202004A注射液获得美国FDA临床试验批准的公告

证券简称：康缘药业 证券代码：600557 公告编号：2024-061 江苏康缘药业股份有限公司 关于 KYS202004A 注射液获得美国 FDA 临床试验批准的 公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 一、药品基本情况 药品名称：KYS202004A 适应症：银屑病 剂型：注射剂 江苏康缘药业股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到美国食品药品监 督管理局（FDA）下发的关于同意KYS202004A注射液治疗银屑病的临床试验的函。 申请人：江苏康缘药业股份有限公司 KYS202004A注射液是公司自主研发的一种双靶点Fc融合蛋白，其拟用适应症 为银屑病（一种遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性、 系统性疾病。临床表现为鳞屑性红斑或斑块，局限或广泛分布）。我公司拥有该 新药独立完整的知识产权。截止目前，该新药公司累计研发投入约8,810万元。 二、药品的其他情况 该新药已获得中国国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》，该药 品的相关情况详见公司于2024年9月6日在上海证券交易所网 ...