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上海医药:上海医药集团股份有限公司关于己酮可可碱注射液通过仿制药一致性评价的公告
601607Shanghai Pharma(601607)2024-11-04 07:34

二、该药品的相关信息 己酮可可碱注射液主要用于外周动脉疾病(间歇性跛行或静息痛),内耳循环障 碍,由Sanofi研发,1979年在意大利上市。2023年8月,常州制药厂就该药品仿制药一 致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日,公司针对该药品的一致性 评价已投入研发费用约人民币364万元。 证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临 2024-098 上海医药集团股份有限公司 关于己酮可可碱注射液通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称"上海医药"或"公司")控股子公 司常州制药厂有限公司(以下简称"常州制药厂")收到国家药品监督管理局(以下简 称"国家药监局")颁发的关于己酮可可碱注射液(以下简称"该药品")的《药品补 充申请批准通知书》(通知书编号:2024B04900),该药品通过仿制药质量和疗效一致 性评价。 一、该药品的基本情况 药品名称:己酮可可碱注射液 剂型:注射剂 规格:5ml:0.1g 注册分类:化学药品 申 ...